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发布日期:2024年08月05日
陕西药品安全形势持续稳定向好

本报讯 (记者 徐颖)7月31日,记者从省药监局获悉:今年以来,全省各级药品监管部门深入实施药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线,我省国家药品抽检合格率99.3%,省级药品抽检合格率99.9%,药品安全形势持续稳定向好。

我省开展药品监管政务服务提质增效专项行动,精简7个政务服务流程节点,优化6类政务服务工作程序,最大限度利企便民;积极做好化学仿制药质量和疗效一致性评价工作,109个品种通过仿制药一致性评价;采用“早期介入、全程指导、研审联动、专组负责”的模式,对高成长性企业精准施策,助力创新成果转化。目前,我省5个创新医疗器械和42个三类医疗器械正在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心进行审评,57个在研三类医疗器械取得突破性进展。

我省深入排查药品风险隐患,细化省市县(区)三级风险会商规则,对风险信息传递、评估研判、处置转办、风险关闭等流程进行再造,提高风险会商效能;印发《以信息化数字化助力药品安全形势分析和风险会商专项工作方案》,推动全省药品安全风险评估指标体系研究和应用;持续加大案件查办力度,严厉打击制售假劣等违法违规行为。

我省不断完善药品监管体系建设,建立苏陕药品监管高质量发展协作机制,依托中国药科大学设立干部培训基地,推进市县人才队伍建设;不断提高药品智慧监管水平,依托综合业务系统开发“药品稽查”模块,做到“一处惩治、一网通查”;制定完善药品监管领域《权力事项清单》和《行政执法事项清单》,建立“基层所兜底、县局重点监管、市局全域统揽”侧重点不同的分级监管模式,全面提升药品安全治理水平。

下一步,全省各级药品监管部门将结合全省工作实际,坚持问题导向,强化区域协同,夯实各方责任,加强日常监管,加大案件查办力度,守牢安全底线,持续推动药品高水平安全和医药产业高质量发展良性互动。

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