2022年，陕西通过企业审核及化妆品注册备案人共73家，完成国产普通化妆品审核2339个品种，注销清理产品3712个；完成特殊化妆品、儿童护肤类及眼部护肤类化妆品生产企业现场监督检查17家（次）

本报记者 徐颖文/图

一贴面膜的生产需要经过哪些工序？

6月28日，在西安博鸿生物技术有限公司十万级净化车间内，灌装机正将配置好的精华液和膜布一起灌进铝箔袋里。

“这看似简单的操作，里面却暗藏很多‘玄机’。”西安博鸿生物技术有限公司化妆品质量安全负责人张小飞介绍，“生产面膜涉及很多工序，有着严格的技术规格。面膜布进厂后先要进行外观检验，合格后再进行辐照灭菌，面膜精华液的原料也要按批次进行抽检和消毒，由专用生产机器按照成分配置好精华液，然后在规定时间内完成面膜精华液的灌装，最终的面膜成品也要经过抽检合格才能放行出厂。”

记者从西安博鸿生物技术有限公司了解到，化妆品生产对生产环境要求非常严格，工作人员进入生产车间必须要换上专门的洁净服，按照相关规定严格做好消毒工作。生产车间的生产环境也有严格的要求，必须在GMP标准的净化厂房中生产。

西安博鸿生物技术有限公司是一家从事高端生物活性护肤品、小分子化合物以及皮肤测试模型研发、生产、销售与服务的公司。该公司通过建立和健全化妆品生产质量管理体系提升自身软实力，从人、机、料、法、环、测等维度建立质量安全管理模型。

去年以来，全省各级化妆品监管部门全面贯彻落实“四个最严”部署要求，强化基础建设，夯实企业主体责任，突出日常监管和专项整治，着力消除化妆品生产流通领域存在的风险隐患，抓严抓实化妆品监管各项重点工作。

省药监局按照《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及配套法规，着力做好我省化妆品注册备案和生产监管工作。2022年，我省通过企业审核及化妆品注册备案人共73家，完成国产普通化妆品审核2339个品种，注销清理产品3712个；完成特殊化妆品、儿童护肤类及眼部护肤类化妆品生产企业现场监督检查17家（次）。

在加大日常监管的同时，按照国家药品监督管理局相关文件精神，全省各级药品监管部门结合我省化妆品监管特点，大力开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，认真组织辖区内化妆品网络销售者按照专项工作重点和要求全面开展自查，督促其建立并执行化妆品进货查验记录等制度。同时，药品监管部门积极开展法律法规现场培训，引导化妆品网络销售者守法、规范经营，重点排查清理销售违法产品、超过有效期产品、不合格化妆品及冒用其他化妆品注册备案信息、虚假宣传等，及时依法依规进行处理。

在提升我省化妆品检验检测能力建设方面，省药监局以陕西省食品药品检验研究院现有化妆品检验检测能力为依托，成立化妆品评价检验中心，在西安、宝鸡、咸阳、汉中分别设立区域分中心，形成省市一体的“一干四支”化妆品评价检验体系。陕西省食品药品检验研究院通过化妆品功效性评价领域扩项评审，咸阳市食品药品检验检测中心通过化妆品资质认定扩项评审……随着我省化妆品检验检测水平不断提升，化妆品评价检验体系建设进入新阶段。

“3年来，省药监局持续对公司开展帮扶工作，化妆品处的工作人员多次到公司进行实地调研，帮助我们解决难题，对我们提报的12款非特殊用途化妆品备案工作进行指导，帮助我们顺利完成相关产品的备案工作；在申请眼部及儿童化妆品生产许可增项工作中，省药监局委派专家到公司进行现场核查，还就化妆品生产管理等进行了指导。”陕西慧康生物科技有限责任公司质量部负责人谢德轶说。

为助推我省化妆品产业高质量发展，省药监局持续开展对相关企业的帮扶工作，通过建立帮扶计划和帮扶台账，“点对点”“一对一”帮扶，提高了帮扶工作的针对性，搭建起监管部门与企业之间沟通的桥梁，解决了监管部门与监管对象之间沟通不畅、服务靶向性不强等问题；组织召开全省化妆品生产企业座谈会，实地调研化妆品生产龙头企业，了解企业备案和生产经营中存在的困难及需求，广泛听取企业对化妆品监管工作的意见和建议，坚持帮扶事项前移，不断提高监管工作质量和水平。

下一步，省药监局将继续加强《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《化妆品抽样检验管理办法》等法规、文件的宣传执行；着力做好化妆品备案管理工作以及普通化妆品备案质量抽查工作，依托信息化手段，优化行政审批流程，强化审评报告管理，修订审评、审批管理工作规程，持续推进质量管理体系建设。同时，加强产品上市后的监管工作，包括建立化妆品安全风险交流工作机制，定期开展化妆品安全风险交流，及时分析研判监管面临的主要问题，提高化妆品安全风险防控水平；加大生产环节监管力度，依据化妆品生产企业信用评价结果，开展监督检查和日常检查；持续强化重点品种和重点领域的监管，对儿童化妆品生产企业实现全覆盖检查。