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本报讯 (记者 吴莎莎)“我们新建成的塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线通过注塑机一体成型,从注塑到灌装(封)只需20秒,省去了传统西林瓶粉针剂生产线需要1小时完成的清洗、烘干、灭菌等操作工序。”5月8日,正在生产线调试现场的陕西圣奥动物药业有限公司总经理杜育锋说,生产线已于4月24日通过GMP认证(良好生产规范认证),准予生产。这标志着该企业建成我国首条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线。
长期以来,我国生产粉针剂一般用西林瓶盛装,这种瓶子通常使用硼硅玻璃或钠钙玻璃作为瓶身材质,用胶塞和铝塑组合盖封口。传统西林瓶粉针剂生产需经过清洗、烘干、灭菌、灌装、封口、包装等多道工艺,生产用时较长,且生产过程易出现交叉感染、易产生玻璃碎屑,影响药物安全性和稳定性。
为了保障兽药安全,陕西圣奥动物药业有限公司集中各方力量对粉针剂生产技术难题进行攻关。经过研发团队3年的努力,兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线成功面世,实现了生产全过程无菌控制,内包材一体成型,药液配制自动化、精准化,产能可达每小时2.5万支,是传统西林瓶粉针剂生产线的2倍至3倍,极大提升了生产效率。
杜育锋告诉记者,该生产线拥有国内最先进的自动化、智能化制药用水系统、空气净化压缩系统、注塑系统和无菌分装系统,具备全过程无菌控制、自动分装、自动上料、自动报警等功能。其生产的产品具有重量轻、易开启、不易破损、便于运输等特点。目前,企业正在对生产线进行调试,预计今年10月正式投产。
“该生产线是国内首条兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)生产线,生产工艺先进,生产过程高效,填补了我国动物保健行业兽用塑瓶粉针剂(吹灌封)自动化、智能化生产的空白。”陕西省农业检验检测中心高级兽医师潘康锁表示。