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本报讯 (记者 郝颖)“我终于能看清了!”5月15日,顺利完成白内障手术的62岁江西患者邱先生感叹。邱先生患有糖尿病性视网膜病变合并严重白内障,右眼视力一度仅剩光感。此前,他辗转多地求医,却因眼部条件复杂、手术风险较高,被认为复明希望渺茫。
5月12日,浙江大学眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克及其团队在浙江大学眼科医院为邱先生实施了全球首例交联聚异丁烯非球面人工晶状体植入手术。术后次日,邱先生已能清晰辨认诊间墙壁上的文字和标识。
这场全程耗时仅10余分钟的手术,意义不只在于让一名患者重获光明,更在于我国高端人工晶状体核心材料实现重大突破。此次植入的人工晶状体,由陕西企业西安眼得乐医疗科技有限公司自主研发生产,是全球眼科行业30多年来首个新材料人工晶状体,标志着我国在该领域从“跟随”迈向“引领”。
白内障是全球主要致盲性眼病之一,人工晶状体则是白内障复明手术中的关键植入器械。长期以来,我国高端人工晶状体核心材料主要依赖进口,材料瓶颈制约着国产眼科植入器械向高端化发展。此次交联聚异丁烯材料的临床应用,正是对这一瓶颈的突破。
据介绍,这种交联聚异丁烯材料成分稳定,植入眼内后不易老化、变脆,更容易与人体组织相容,可减少晶体闪辉、钙化、后发障等术后问题;透光性好、成像更清晰,能帮助患者获得更自然的视觉效果。
“这款人工晶状体透明度高,通过2毫米微切口就能顺畅植入,进入囊袋后也能稳定恢复到原有位置。”姚克表示,这款人工晶状体采用6.5毫米大光学面设计,针对邱先生白内障合并眼底病变的复杂情况,可为术后眼底检查和激光治疗提供更开阔视野,具有高视觉质量、微创植入等优势。
突破的背后,是陕西企业13年的持续技术攻关。西安眼得乐医疗科技有限公司董事长、总经理郭光旭介绍:“我们已实现从原材料合成、晶状体设计、工艺加工到产品质量控制的全链条自主可控,并持有交联聚异丁烯材料全球独家专利。”
目前,该款交联聚异丁烯材料已入选工业和信息化部、国家药监局生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”项目,未来还将拓展应用于青光眼引流管、心脏瓣膜、医美植入物等更多创新医疗器械领域。
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