本报记者 苗雨蒙 李羽佳

“听说国家开始改革药品说明书了，专门解决咱老年人看不清上面的字的问题。”

“我也看新闻了。这改革好，咱陕西还是试点呢。”

1月2日，家住西安市雁塔区长延堡街道的张岳和老伴聊起近期广受关注的药品说明书适老化改革。

2023年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定对部分口服药、外用药等药品制剂使用说明书开展适老化及无障碍改革试点。陕西作为首批试点省份，将按此方案优化药品说明书管理工作，满足老年人等特殊群体的需求，解决药品说明书“看不清”问题。

“大字版”药品说明书的提出，与陕西省政协委员有关。

2019年重阳节前夕，陕西省政协委员、民进咸阳市委会主委蒋彬凤走访慰问部分退休老主委。谈话间，一阵“叮叮叮”的声音突然响起。一位老同志关掉闹钟，表示自己吃药的时间到了。

“这药是新换的，说明书上的字小，我看不清用法用量。孩子就给我设置了闹钟，闹钟一响我就吃一片。”老人无意间的几句话，引起了蒋彬凤的注意。

密密麻麻、字小如蚁的说明书，年轻人读起来都费劲，更别提老年人读了。如何将药品说明书字号或者重要信息放大？能不能让视障人士通过听的方式了解药品信息？能不能通过立法对药品说明书进行“适老化”改造？……在民进咸阳市委会的一次会议上，蒋彬凤提出了一连串问题。

紧接着，蒋彬凤和民进咸阳市委会部分骨干会员一起，深入药企一线了解药品说明书技术改造难点，到咸阳市大大小小的药房、药店听取群众的需求，走访监管部门了解相关政策。

不就是把字号改大一点嘛，怎么就这么难？

咸阳市政协委员、民进咸阳市直一支部主委孙瑛说：“药品说明书是经过国家药监部门审核批准、具有法律效力的重要文件，不能随意修改。”此外，有许多因素也影响着说明书文字的大小。比如，现在药品需要标注的内容越来越多，药品包装、标签及说明书有统一的格式和类目，须严格按照要求印制。现有的纸张范围是固定的，为了把内容写全，就只能缩小字号。

经过多方调研查证，2020年陕西省两会期间，蒋彬凤提交了《关于适度放大药品说明书字号的建议》的提案，建议对药品说明书字号大小作出具体规定，同时改进、规范药品说明书用语，将现行的药品一次服用多少“粒”或多少“片”、多少“ml”或多少“mg”进行统一，力争做到通俗易懂、图文并茂、表述规范。比如，将药品说明书上的用法用量、注意事项等重要内容的字号适当放大，或者在药盒中配备一次性放大镜。

2020年5月，全国政协十三届三次会议期间，十三届全国政协委员、陕西省政协委员杨正国将该提案带到北京。

杨正国说：“我在生活中也遇到过药品说明书上字数多、间距小，有的还印有通用名、分子式、化学结构图等。这些对于普通患者并不是最关键的信息，还会给老年人或者视力有缺陷的人带来阅读负担。”他建议，根据不同群体的需要同时制作患者使用版药品说明书、药师/医师使用版药品说明书，特别是处方药。药师/医师使用版药品说明书要完整，方便研判风险和使用药物的合理性；患者使用版药品说明书要相对简洁，更鲜明地体现出服用方式、药品剂量等关键信息。

该提案在会议期间被列入医疗体育类提案，由国家药监局负责主办。

“‘大字版’药品说明书受到肯定，是多部门齐心协力推动的结果。”蒋彬凤表示，未来，她将积极致力于政策宣传工作，呼吁更多药企参与，让好政策落地落实。