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发布日期:2023年05月10日
陕西首家临床试验质量管理规范实训基地揭牌
本报讯 （记者 徐颖）4月25日，陕西省临床试验质量管理规范西安交通大学第一附属医院实训基地揭牌仪式在西安举行。
临床试验是新药研发上市过程中关键的一环，临床试验机构的规范和管理是确保临床试验质量的关键，也是孵化新药的重要载体。该实训基地的建立，对解决我省临床研究型人才匮乏、临床试验项目分布不均衡等问题，以及推动药品、医疗器械创新能力提升具有重要意义。该实训基地旨在为其他医疗试验机构开展规范化建设，以理论与实训相结合的方式，培养出更多高水平的临床试验机构，让更多更好的创新药品、医疗器械从陕西的临床试验机构“走出去”。
目前，省药监局已建立7个实训基地，涉及药品、医疗器械、化妆品生产等领域。此次临床试验机构实训基地的建立，将我省药品和医疗器械安全高质量管理示范点覆盖到医疗试验机构领域，使实训基地体系建设更加全面。
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