党的十八大以来，党中央高度重视生物医药产业的发展，尤其是疫情发生后，生物医药产业发展受到了更为广泛的关注。细胞基因是生物医药产业中最具创新力、发展前景最广阔的细分领域，是保障人民群众生命健康的有效途径。“十四五”规划和2035年远景目标纲要提出，要加快壮大生物技术等产业。促进细胞基因产业发展，国家已经进行了一系列的决策部署。

细胞基因产业是生物医药产业未来主要的发展方向

细胞基因产业是21世纪全球创新最为活跃、影响最为深远的战略新兴产业之一。

目前，全球干细胞临床研究项目超6000多项，涉及上百种疾病。我国的细胞基因技术已进入了从“量的积累”向“质的飞跃”、“点的突破”向“系统能力提升”的重要阶段，从“跟跑”向“并跑”与部分领域进入“领跑”转变。2021年5月，科技部印发《关于发布国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等“十四五” 重点专项2021年度项目申报指南的通知》，围绕干细胞命运调控、基于干细胞的发育和衰老研究、人和哺乳类器官组织原位再生、复杂器官制造与功能重塑、疾病的干细胞治疗等重点任务进行部署。

全国许多省市聚焦生物医药前沿细胞基因领域，准确把握细胞基因创新链和产业链深度融合、技术迭代快、临床依赖度高、产品个性化定制化等发展规律和特征，政府牵头密集发布政策或行动方案，打造细胞治疗创新策源地和产业增长极。

2022年8月16日，昆明市发布《细胞产业发展规划（2021—2035年）》，提出举全市之力打造干细胞和再生医学集群，使之成为大健康产业的标志性亮点。11月4日，上海市出台《促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年）》，提出全力打造世界级生物医药产业集群。12月29日，深圳市七届人大常委会表决通过《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》。2022年底，我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》发布。

和兄弟省市如火如荼的细胞基因产业发展态势相比，陕西的技术积淀、创新能力、人才聚集、产业基础均位于西部前列，理应把握新一轮国内细胞基因产业发展，明确目标任务。通过创新引领，瞄准全球细胞基因领域科技前沿，聚焦免疫细胞、干细胞等重点领域和环节，加快突破细胞基因关键核心技术。加快产业转化，形成细胞基因创新链和产业链深度融合发展新格局。搭建各类合作交流平台，促进创新资源汇聚流动。建立推动协调工作机制，设立省级产业引导基金，扶持一批成长型中小企业，解决产业发展中资金短缺问题。组建产业联盟，构建产业生态圈。集合“政产学研用融”等产业资源，成立地区生物医药产业联盟。

“一园一链一中心”打造健康新引擎

在西部，陕西的技术储备、人才聚集和产业基础与各类资源的优势都比较突出。我省有相关专业高等院校8所，拥有国家级工程中心、重点实验室13个，专业技术人员2万多人，已在细胞基因治疗领域取得一批国内外领先科研成果。

特别是陕西九州干细胞科技产业园，是我省“十一五”时期重点建设项目。该园区孵化的具有国内自主产权CAR-T细胞治疗产品于2022年7月27日顺利通过北京市药品监督管理局的全面审查，成功获批《药品生产许可证》，成为国家首批、北京首个获得 CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》的细胞基因药物。同时，该园区经过十年的技术沉淀将细胞基因技术领域已形成的由间充质干细胞（MSC）、T细胞受体嵌合型T细胞（TCR-T）及诱导多能性干细胞（iPSC）三代技术平台共同构成了新药开发体系。已形成平台、技术、产业相互促进和以干细胞与再生医学及精准诊断为核心的细胞基因产业平台及大数据中心，构建了“一园一链一中心”的产业格局，为推动“健康陕西”战略提供了科技创新模式的支持。

“一园”是指陕西九州干细胞科技产业园，是我省“十一五”时期重点建设项目。园区占地面积 51亩，建筑面积 3.3 万平方米。经省委、省政府及有关部门批复设立了多个技术创新研究机构：陕西省干细胞与再生医学研究院、陕西省干细胞应用工程研究中心、陕西省细胞组织库（生物样本资源库、生物信息数据库）、陕西（九州）区域细胞制备中心、西部细胞质量检测与标准化研究中心、西安九州医学检验所、陕西省院士专家工作站、博士后科研工作分站以及陕西省干细胞学会等，旨在打造我省高端细胞基因医疗服务聚集区。

“一链”是指已形成细胞基因技术创新和产业转化全产业链。拥有集细胞采集、存储、制备、质量检测、基因测序一体化细胞基因技术研发及产业转化平台；有符合GMP标准的万级洁净度的细胞独立医学实验室，可开展干细胞、多种免疫细胞及成体干细胞的体外分离、培养、扩增、诱导、分化及鉴定。构建了6个细胞基因产业转化平台，形成了细胞基因产业上中下游全产业链。

园区建设的细胞存储平台（陕西省细胞组织库），满足了我省每年 40 万新生儿胎盘、脐带提取的干细胞存储；园区建设的区域性细胞制备中心平台可为科研机构、临床应用提供标准化的细胞制备服务，是国内标准化细胞制备中心之一；园区建设的分子基因检测诊断平台（西安九州医学检验所），可提供 1000 多项常规检验、分子诊断、基因检测、临床病理诊断等技术服务；园区筹备建设的血液病专科医院，应用陆道培院士研究的白血病移植半相合技术，可为白血病患者提供干细胞移植诊疗服务；园区建设的大健康管理平台，可提供健康预警及干预、慢性病康复及亚健康调理、个性化健康指导、抗衰老专业化服务。

“一中心”是指九州医学中心。致力于打造基于细胞基因技术的行业领导者，以预防治疗与功能退化性和年龄相关、免疫相关的疾病，精准诊断、精准治疗、健康管理、抗衰康复等医疗服务。中心与西安交通大学、西北农林科技大学、空军军医大学、复旦大学、上海交通大学、中山大学、山西医科大学以及美国罗斯威尔帕克癌症研究所等进行广泛合作，旨在通过包括基因诊断、细胞医疗、健康管理、抗衰康复等方面开展广泛合作，塑造九州医学中心的品牌。

新时代开启新征程。九州集团从今年开始启动实施省市“十四五”重大项目——“陕西国际细胞基因产业转化基地”建设。这是一项用细胞基因前沿技术呵护人类生命健康的民生工程，可对我省未来实施大健康战略和经济高质量发展起到引领支撑作用。同时，九州园区“十四五”期间将引进国际国内顶尖级知名专家100名，构建细胞基因领域创新载体50个，突破核心技术20项并实施转化，实现3—5个IPO上市公司，产值达到千亿元，成为西部最大的细胞基因前沿技术开发和产业转化集聚区。借鉴海南乐城先行先试做法，聚焦基因技术、干细胞治疗、高端康养、个性化诊疗等精准医疗领域，争取政策优先在西咸新区、西安高新区推行，为陕西细胞基因产业实现跨越式发展提供强劲内生动力。

陕西九州集团供稿/图