本报记者　张梅

进入下半年，西安新通药物研究有限公司（以下简称新通药物）喜讯不断：

7月18日，新通药物承担的国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目、世界首个乙肝靶向新药开始三期临床试验，正式进入上市前最后的冲刺阶段。

在8月初召开的2020第十三届中国医药产业发展高峰论坛暨2019年度中国医药行业最具影响力榜单发布会上，新通药物再次被评选为2019年中国医药研发公司20强。这是该企业连续4年获得全国新药研发20强企业荣誉称号。

新通药物成立于2000年，是一家以中药、化学药物研究为主的研发企业。2011年，公司引入“晨兴亚洲创投”资本之后，转型为创新药物研发企业，致力于肝系列疾病靶向创新药物的研发及产业化，目前已拥有独立运行的三大创新药研发平台，10多种肝系列疾病靶向创新药处于不同研发阶段。

众所周知，创新药的研发具有进入门槛高、研发时间长、投入资金大等特点。业界一直流传着“双十”的说法：新药研发需要耗时十年，耗资十亿美金。“这意味着创新药研发企业无法赚取快钱，需要有情怀，耐得住寂寞才能做大做强。”新通药物董事长张登科表示。

新通药物的发展，印证了这一点。20年来，新通药物围绕破解创新药物的研发难题不断探索。

和所有创新型企业一样，新通药物首先面临的是人才难关。早在成立之初，新通药物就坚持“中西并举、仿创结合”的药物研发定位，紧跟世界先进医药技术步伐，建立了一支来自国内外著名药企一线一流人才组成的创新药研发团队。研发团队吸引了化学、合成、分析、制剂等各领域专业人才，研发人员占企业员工60%以上。

“做创新药不仅需要人才、技术，足够的耐心，更需要大量的资本支持。公司近几年的研发费用每年都得六七千万元，今年预计将近1亿元，明年将达到1.5亿元。”新通药物技术总监郭维博介绍，面对资金难题，新通药物走出了一条技术加资本相结合的道路。公司已先后完成两轮融资，获得了2.45亿元的投资，最近即将完成C轮融资，正在积极推动科创板上市。“我们会将融到的钱全部投入创新药研发和产业化上，不断研发出好药。”郭维博表示。

在张登科看来，创新药物是制药企业崛起的必经之路。“中国是乙肝病患大国，目前国内一线乙肝药是国外治疗艾滋病药物转化而来的。在乙肝靶向药物研发领域，国外药企缺乏研发治疗乙肝药物的动力。这也是新通药物选择研究乙肝靶向药物的初心所在——既满足国内患者的治疗需求，又为推动我国在创新药领域发展作出贡献。”他说。

坚定目标，新通药物“十年磨一剑”发展迅速。

“在乙肝药物研发方面，除进展最快的甲磺酸帕拉德福韦，我们自主研发的还有一个长效抗乙肝药海普诺福韦，目前在一期临床阶段。因为乙肝目前没法根治，需要每天服药，我们长效药可做成一周服用一次，不仅方便患者，还能减少副作用和耐药性。”郭维博介绍，新通药物在临床前还有两个独立自主研发的最新靶点联合根治乙肝药物，一个在先导化合物优化阶段，另一个已经确定了候选化合物，预计明年初申请全球IND。“在乙肝方面，我们致力于研发最好的乙肝药，向根治乙肝发起挑战！”他说。

在肝癌药物研发方面，新通药物第一代肝靶向药MB07133连续进入国家“十二五”和“十三五”重大新药创制计划，目前已进入二期临床研究阶段。“之前的临床数据显示，该药对延长肝癌患者生存期，耐受性方面，对比一线用药具有明显的优势，该药对肝癌患者用一线药品产生耐药性也有非常好的疗效。”郭维博介绍，第二代肝靶向口服抗肝癌药现在处于临床前研究阶段，不仅疗效更好，还能提高患者的生存质量，企业也在积极探索治疗肝癌及其他多种肿瘤适应证的生物大分子疫苗。

“药企要生存发展，只能靠创新药研发来打造自己的核心竞争力，这是真正意义的硬科技。创新药研发虽然风险大周期长，但我们依然坚定目标，满怀信心！”张登科表示。