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本报讯 (记者 周明)记者从省药监局获悉:近日,省药监局、省科技厅等5部门联合发布《陕西省开展医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案》,标志着为期3年的医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”正式启动。
按照部署,陕西将建立省级临床创新成果转化项目库,定期组织专家对申报项目开展综合评审,筛选出创新性强、临床应用价值大、可转化性高的优质项目纳入项目库,并推动入库项目与医疗器械企业、投资机构、孵化载体精准洽谈对接。完成对接匹配的项目将进入培育阶段,由省药监局按照产品类别和项目成熟度进行分级分类培育。
为推动医疗器械临床创新项目在省内产业化落地,实施方案明确,相关职能部门要梯度培育龙头企业和专精特新主体,支持企业联合医疗机构开展临床技术攻关、产品迭代优化,对创新医疗器械产业化生产线建设、智能化技术改造和中试平台建设重点项目给予支持。
今年以来,省药监局积极搭建产学研医协同转化平台,建立科学量化筛选机制,累计归集17项临床创新成果,培育12个重点优质项目。对高成长性三类创新产品建立动态培育台账,全程督办,畅通国家优先审评通道。今年上半年,全省新增获批三类医疗器械23个,其中国家级创新医疗器械2个,完成创新初审4个、国家创新认定1个。
省药监局相关负责人介绍,在实施“春雨行动”中,陕西将挖掘一批待转化的医疗器械临床研究成果,培育一批高临床应用价值的优质项目,转化一批医工融合标志性产品,形成医产学研用融合、可持续循环发展的医疗器械产业生态,持续推动全省医疗器械产业高水平发展。
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