本报讯 （记者 周明）5月11日，记者从省药监局获悉：陕西企业自主研发的XY101血氧液和人溶菌酶滴眼液两款1类生物创新药，日前获得国家药品监督管理局正式批准开展人体药物Ⅰ期临床试验。

XY101血氧液用于治疗无法及时获得红细胞的重度急性失血性休克，人溶菌酶滴眼液用于治疗轻中度干眼症。上述两款生物创新药获批Ⅰ期临床试验，实现了全省医药产业进军现代生物技术新领域的关键突破。

省药监局相关负责人介绍，为有效提高陕西生物创新药临床试验申报质效，助力全省生物医药产业高质量发展，陕西已建立全省创新药研发信息动态收集机制，在药学研发和临床方案设计阶段主动对接研发团队，提前开展技术指导和政策咨询，帮助企业明确生物创新药项目申报要求、完善申报资料，从源头提升注册申报质量。同时，聚焦临床急需、创新引领的重点项目，成立专项服务小组，实行“一企一策、一品一策”精准指导、闭环管理，推动生物创新药项目申报各环节高效衔接。