本报记者 张梅

5月7日，一套基于中国原创技术、通过专利授权在美国本土生产的X/γ射线一体化放疗系统，在北美顶尖医疗机构完成临床治疗。“这套系统的治疗效果很好，技术也非常出色。”来自纽约高级放疗中心的医生这样评价。

这套X/γ射线一体化放疗系统由陕西领军科技企业西安大医集团股份有限公司（以下简称“大医集团”）自主研发。2025年，该系统入围被誉为“医药界诺贝尔奖”的美国盖伦奖“最佳医疗技术”提名。此前，该系统曾获第七届中国工业大奖表彰奖，这是我国工业领域最高奖项。

从被质疑为“天方夜谭”，到获得国际顶级奖项认可，再到进入北美顶尖医疗机构，这套“中国原创”高端医疗装备用15年时间，走出了一条依靠自主创新的技术突围之路。

从“不可能”到“全球首创”

长期以来，高端放疗装备市场被少数国际巨头垄断。一个更深层的技术困境是：X射线适合大范围照射，γ射线擅长精准“定点清除”，两者各有优劣，却无法在一套系统中协同工作。

“科技创新要面向国家需求、面向人民生命健康，要做就做十几年以后的事情。”大医集团创始人刘海峰从一开始就认定了这条少有人走的创新之路。

2011年，他带领团队在长安医院的一间地下室里提出构想：将两种射线合二为一，打造放疗领域的“一体化系统”。

“几乎没人看好。”大医集团执行董事、首席产品与品牌官昝鹏回忆，项目启动初期，绝大多数专家持反对意见。最普遍的质疑是，国际巨头和发达国家的企业都没做，他们凭什么能做成？

转机出现在2016年。大医集团以X/γ射线一体化方案申报“十三五”国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项“多模式引导立体定向与旋转调强一体化放射治疗系统”项目，凭借优异成绩通过遴选，成为牵头单位。

“国家重点研发计划的支持给了我们很大的信心。”昝鹏说。

然而，信心并不等于坦途。研发持续了近10年，预算投入超过原来的3倍。团队面临的不仅是工程技术难题，还有两种治疗理念的深层融合。从图纸到样机，从实验室到临床应用，每一步都在填补空白。

2022年7月，X/γ射线一体化放疗系统获得国家药监局三类医疗器械注册证；2023年2月，获美国FDA“突破性医疗器械”认定，成为中国大型医疗装备领域首个获此认定的产品；2025年10月，入围美国盖伦奖“最佳医疗技术”提名……

1363件专利的底气

自主创新，要靠知识产权来守护。在高端医疗装备领域，这更是一道战略屏障。

截至2025年底，大医集团累计申请专利1363件，其中发明专利677件，占比近50％。其中仅X/γ射线一体化放疗系统就有超过300件专利。

“创始人从一开始就要求，我们要做世界第一，在知识产权方面不计投入。”昝鹏回忆。这一策略贯穿了该系统研发全过程，每攻克一项关键技术，就进行专利布局，核心专利已在美国、欧洲等关键市场获得授权。今年1月，其核心发明专利获陕西省专利奖一等奖。

X/γ射线一体化放疗系统研发中攻克的一系列关键技术，本身就是高价值专利的组成部分。

医用钴-60放射源，曾是放疗装备的核心依赖。2012年至2013年，因国外反应堆故障等因素，国内一度出现“放射源荒”，多家医院设备停摆。在研发中，大医集团联合中国原子能科学研究院，从零起步攻克放射源国产化难题。如今，大医集团产品使用的放射源已全部实现国产化，关键零部件国产化率在90％以上。

“我们不光解决自己的问题。”昝鹏说，“放射源国产化之后，很多上下游企业也享受到了红利。”

从专利布局到核心部件自主可控，中国原创技术正在走向更远的一步——主导规则制定。全球首部《X/γ射线一体化放射治疗系统技术操作指南》发布，大医集团正积极推进《X/γ射线一体化放疗设备团体标准》的建设工作。

“中国标准成为国际共识，意味着中国企业真正站上高端医疗装备的全球话语权舞台。”昝鹏表示。

当好创新的“主角”

今年1月，大医集团牵头，联合24家骨干企业、高校、医院、金融机构等，共同组建西安市医疗器械产业创新中心，形成“企业出题—高校解题—医院验题—资本赋能”的全链条创新平台。

作为西安市医疗器械产业创新中心理事长单位及生物医药产业链“链主”企业，大医集团已带动超过200家上下游企业协同创新。

自主创新的落脚点是让患者受益。大医集团正在推动“千家云店”计划，通过自主研发的DOSS数码肿瘤云平台，利用云计算和人工智能技术，将顶级放疗专家的治疗规划能力输送到县域基层医院，最终实现“基层扫描—云端规划—本地执行”的普惠模式。

目前，大医集团自主研发的高端放疗装备已入驻中国100多家医院，三甲医院用户占比超过85％，累计治疗患者超过70万例。“我们做的一切，最重要的一个衡量标准是患者能不能获益。”昝鹏说。

中国原创技术也在加速走向世界。昝鹏介绍，大医集团已在西安、深圳、北京、武汉、长春及美国旧金山等地布局“7+4”全球创新产业化基地，形成覆盖研发、生产、服务的全球化协同网络。2025年12月，X/γ射线一体化放疗系统在美国纽约正式投入临床应用，惠及当地患者。

“中国的创新沃土是我们最大的底气！特别是陕西这片土地。”昝鹏说，“从输出产品到输出技术，再到参与国际标准制定，这条全球化路径靠的就是坚持自主创新。在国家战略牵引下，企业将继续发挥创新主体作用，让更多中国原创技术走向世界，守护人类生命健康。”