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本报讯 (记者 孙丹)近日,由西安新通药物研究股份有限公司(以下简称“新通药物”)自主研发的全球首个肝靶向抗乙肝创新药甲磺酸普雷福韦片迎来重大科研进展——其96周的长期临床研究重要成果正式发表于全球消化病学领域顶尖期刊、美国肝病研究协会(AASLD)官方期刊Hepatology。这是该药物自2024年10月上市后,再次获得国际学术界的高度认可。
长期以来,我国临床一线乙肝治疗药主要为进口药和仿制药。“甲磺酸普雷福韦片用于治疗成人慢性乙型肝炎,通过HepDirect肝靶向递送系统,使药物活性成分在肝脏高效富集,发挥增效减毒作用。”4月9日,新通药物临床前研发负责人刘世峰介绍。
此次在Hepatology上发表的研究成果,基于甲磺酸普雷福韦片96周的长期给药数据。研究对甲磺酸普雷福韦片与临床一线用药TDF进行了头对头的长期比较。结果显示,甲磺酸普雷福韦片能持续高效抑制乙肝病毒,具备显著降低乙肝表面抗原(HBsAg)的独特临床优势。同时,长期用药安全性表现更优,有效破解了传统长期核苷(酸)类似物治疗的潜在隐患,为更多慢性乙肝患者实现临床治愈带来了新的希望。
“此次研究成果登上Hepatology,是对甲磺酸普雷福韦片优良疗效和卓越安全性的科学验证,更是国际顶级学术期刊对我国原研肝靶向药物创新理念的权威认可。”刘世峰说。
甲磺酸普雷福韦片是陕西省首个1类创新药,目前已进入国家医保药品目录,自今年1月1日起执行医保支付标准,切实降低患者用药负担。
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