本报讯 （记者 周明）11月10日，记者从省药监局获悉：为强化药品、医疗器械、化妆品（以下简称“两品一械”）质量安全监管，陕西日前出台政策，明确实施“两品一械”质量安全“吹哨人”工作制度。

根据该项制度，在药品、医疗器械、化妆品领域，陕西鼓励企业内部人员依法举报违法违规行为。“吹哨人”可以选择通过实名或匿名方式进行举报。药品监督管理部门将依据相关政策对“吹哨人”进行奖励，并对“吹哨人”相关事项严格保密。

据悉，本制度所称“吹哨人”，是指与涉嫌违法行为的“两品一械”企业及相关单位存在劳动合同关系或合作关系的内部人员，以及掌握直接证据或关键线索的知情者。

“企业内部人员往往掌握违法违规行为的关键线索，鼓励其依法举报研制、生产、经营、使用环节中的问题，有助于消除传统监管盲区，提升对隐蔽性、深层次违法行为的发现和打击能力，实现对重大安全风险隐患的早期识别与有效干预。”省药监局相关负责人表示。

药品安全无小事。“有了‘吹哨人’制度，通过加强监管可以让老百姓用药更加放心、安心，大家的用药安全更有保障了。”10月30日，西安市雁塔南路一家药店工作人员王艳红说。

省药监局相关负责人坦言，实施“吹哨人”制度，还需建立健全举报人身份与内容核查机制，防范恶意举报或不实举报。同时，要健全跨区域、跨层级案件协作机制，保障举报线索及时移交与查处。