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发布日期:2025年10月09日
西安企业获西北首例国际药物非临床研究质量管理规范认证
本报讯 （记者 陈志涛）近日，西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司以零缺陷的成绩通过OECD（经济合作与发展组织）评审，获得OECD GLP（药物非临床研究质量管理规范）认证，成为西北首家获得此项国际认证的机构。
国睿一诺GLP实验室机构负责人张乐表示，这意味着公司开展的药物非临床研究数据将在全球范围内获得认可，OECD成员国和MAD（药物非临床数据互认协议）遵守国无需重复开展同类试验,将大幅缩短相关医药产品的国际注册周期，降低企业研发成本。
据悉，GLP是国际公认的药品安全性评价标准与核心规范，核心目标是确保新药临床前研究阶段的安全性试验资料优质、真实、完整、可靠，为药物后续研发与应用筑牢安全根基。
国睿一诺是陕西省首家通过国家药监局药物GLP认证的机构，填补了陕西省GLP实验室的空白。
国睿一诺此次获得的认证，在研究领域涵盖毒性试验研究、致突变研究、分析化学和临床化学测试、兽医组织病理学四大核心板块，在产品类别上覆盖化学品、农药、兽用药品三大类。
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