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发布日期:2021年11月03日
我省发布197个中药配方颗粒标准
本报讯 （记者 徐颖）11月2日，记者从省药监局获悉：该局日前发布《陕西省中药配方颗粒标准》（第一批修订增补）公告，11月1日起正式实施艾叶等197个省级中药配方颗粒标准。
据了解，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用，属于中药饮片管理范畴。
根据国家药品监督管理总局发布的中药配方颗粒新的技术要求，为更好满足临床需求，省药监局经实地调研、充分论证、企业补充资料、专业技术评审复核和意见反馈等，确定了197个符合新的国家技术要求的中药配方颗粒省级标准。
此次发布的中药配方颗粒省级标准基原明确，投料量、主要工序要求清楚，统一为1000克制成量。其中，194个品种均建立了以特征图谱方法为主的专属性、整体性控制方法。新标准的实施，标志着我省中药配方颗粒产业向科学化、标准化、产业化迈进，助力我省中药产业传承、创新发展。
陕公网安备 61010302000086号